血藥濃度檢測儀

血藥濃度檢測儀

     型號：GI-3000XY

一、簡介

  治療藥物監測(TDM )是指對生物樣品中藥物濃度的測量，并用藥代動力學的原理指導個體化給藥，以減少不良反應 、提高療效。TDM 是近20 多年來形成的一門新的醫學分支，是臨床藥理學與藥物濃度測定技術緊密結合的結果。其通過各種現代化測試手段，定量分析生物樣 品(包括血、尿、組織、唾液等)中藥物及代謝產物濃度，探索血藥濃度安全范圍，并應用各種藥物動力學方法計算較佳劑量及給藥間隔時間等 ，實現給藥方案個體化，從而使用藥安全、有效和經濟。開展 TDM 工作，不僅意味著提供準確的血藥濃度測定值 ，而且需要對數值進行分析并做出合理解釋。近年來，國內外對 TDM 的可行性進行了大量研究 ，提出了許多新的觀點和看法，同時，由于新藥物的不斷問世 ，TDM 工作也不斷地被注入新的內容。

  在患者用藥依從性難以判斷、藥物耐受性不佳、治療劑量下無效以及可能存在藥代動力學藥物-藥物相互作用等情況下，測定藥物濃度是很有用的。在精神科，有可能明顯獲益于TDM的主要患者群體包括兒童、孕婦、老年患者、智力障礙患者、涉及司法的患者、已知或懷疑攜帶藥代動力學相關基因變異的患者，以及合并軀體疾病影響藥代動力學的患者。然而，只有將TDM充分整合到臨床治療過程中去，才能發揮其優化藥物治療的潛在優勢。

二、產品結構原理圖

三、主要功能與技術參數：

1、檢測系統綜合功能參數

（1）檢測分析方法：采用高效液相色譜法

（2）儀器系統采用技術：二維液相色譜技術，具備二維系統直觀引導、操作界面。

（3）儀器軟硬件各個部分都保持統一由一個原廠設計制造，確保儀器系統整體一致性好，穩定性強

（4）每例樣品檢測時長：5-10分鐘

（5）加標回收率：必須在90%-110%范圍

（6）系統重復性RSD6(定性）：≤0.5%

（7）系統重復性RSD6(定量）：≤1%

（8）機載配備臨床治療藥物濃度檢測方法40種以上。

（9） 樣品處理僅采用稀釋去蛋白處理

（10）工作曲線少保持30個工作日內穩定

2、自動進樣器：

（1）樣品瓶位數量：不小于144個

（2）樣品殘留：小于0.005%

（3）自動進樣器，要采用高壓進樣，流動相過針技術，無需清洗進樣針內壁，外壁自動清洗，可減少樣品殘留。

（4）采用高壓計量泵量自動抽取，通過電腦隨時改變進樣量大小，無需更換定量環。

（5）進樣前可自動清洗進樣針外壁，減少樣品交叉污染

（6）電源功率220v±10%，50hz  150w

3、四元超高耐壓恒流泵：

(1)采用雙步進電機，分別獨立驅動二根精密滾珠絲桿的恒流泵輸液系統，柱塞沖程20uL-140uL可調，可用電腦方便地設置調節。

(2) 恒流泵耐壓：45MPa

(3)壓力脈動：≤±0.02MPa。  

（4)內置四元梯度比例閥，比例閥壽命 >1000萬次  

(5) 具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點陣）。并具有大屏幕直接操控與電腦軟件反控二種功能

(6)恒流泵系統，不需要獨立梯度混合器，梯度混合在泵內完成，以減小死體積，提高系統重復檢測精度。

(7)內置在線脫氣機，脫氣機采用高效Teflon AF管，脫氣機死體積<300uL

(8) 流量范圍：0.001-9.999ml/min；設定步長：0.001mL/min

(9) 流量精度：<±1%；

(10)精密滾珠絲桿驅動雙柱塞往復泵，具有壓力實時檢測顯示、高壓限、低壓限報警、隨系統壓力變化流速自動補償    

(11) 泵的壓力可顯示到0.01MPa，便于進一步觀察掌握壓力波動的細微變化。

4、綜合分離分析單元：

(1) 溫度控制范圍：5℃～80℃（室溫＜25℃）；

(2) 溫度控制精度：≤±0.1℃；

（3）高柱效分析柱 4.6*100（mm）  粒徑3uL

（4）在線SPE柱  4.6*10 （mm）

(5) 綜合單元的參數可由色譜數據處理工作站進行設定和控制

(6) 溫度可雙方向控溫：可制冷和制熱,智能溫控。

(7) 溫度設定分辨率：0.1℃

(8) 綜合單元具有電腦軟件反控功能

5、紫外檢測器：

(1) 波長范圍：190nm-700nm；

(2) 光譜帶寬：5nm；

(3) 波長示值誤差：≤±1nm；

(4) 波長掃描：多波長時間編程（10波段）；

(5) 檢測器具有電腦軟件反控功能

(6) 檢測器采用雙通道數據、高精度24位AD轉換、信號采樣頻率高達80hz/s高速數據采集器，確保檢測器的高速度、低噪聲、低漂移、超高靈敏度檢測。

(7) 采用新型H型流通池，雙方向對流，保證基線的波動小

(8) 池體積：8μL；

6、色譜工作站：

(1)軟件具有滿足GMP要求的用戶權限管理，審計追蹤功能

(2)軟件帶有有MySQL數據庫管理功能，所有關鍵數據均存入數據庫，具有數據的導入導出功能。

（3）機載臨床藥物檢測方法，方便用戶臨床檢測使用。軟件方便用戶進行藥檢方法開發并保存。

(4) 控制方式:具有電腦反控功能。

(5)主界面可以可以完成大部分操作，不要多個界面中來回切換。

(6)具有樣品表批處理功能，即樣品表建立后，可一鍵完成全部的樣品測試。樣品完成后可設置自動沖柱，智能關機，實現無人值守。

(7)軟件要高度集成，數據設置、采集、分析和查看一個軟件完成，操作方便。數據分析以實際采集的數據為依據，確保數據真實性。

(8)軟件采用純面向對象的JAVA語言編寫，軟件具有高擴展性，和跨平臺運行功能。

(9) 軟件能對系統進行全反控操作控制、自動數據采集、譜圖處理等。

(10) 工作方式:前后臺實現數據采集、計算、整理、儲存和打印

四、血藥濃度檢測儀使用范圍

目前組織將神經精神藥物的種類整理到了128種，并將其TDM必要性劃分為四個等級：“強烈推薦"使用的藥物15種，“推薦"使用的藥物52種、"“有用"的44種、“可能有用"19種。

1、精神科藥物：

氯氮ping、奧氮ping、文拉fa辛、阿li哌唑、利培tong、西酞普蘭、舒必li、米氮ping、阿mi替林、氟哌ding醇、喹硫ping、氯mi帕明、齊拉西酮、奮nai靜、氨磺bi利、氯bing嗪、米帕明（丙米嗪）、氟奮nai靜、去甲替林、硫利達嗪、帕li哌酮、三氟拉嗪、氟xi汀、度洛西汀、帕羅xi汀、勞拉xi泮、阿pu唑侖、鹽酸舍曲林、帕潘立酮、丁螺環tong、曲唑酮、奧沙xi泮等等。

2、抗癲癇藥物：

丙戊酸鈉、奧卡西平、卡馬西平、拉莫三嗪、苯妥英鈉、苯巴bi妥、丙戊酸鎂、氯硝xi泮、左乙拉西坦、等等。

五、售后服務

產品質保一年，終生服務。

廠家免費物流運輸、免費安裝調試與培訓、免費技術支持、免費升級服務。